PSCI

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PSCI是国际药品行业协会的简称（Pharmaceutical Supply Chain Initiative），是一个由药品和医疗公司组成的非营利性组织，旨在改善供应链的社会、健康、安全和环境方面的表现。PSCI的成员共同遵守一套供应商行为准则，通过培训、审核、改善和分享等方式，推动供应商的责任管理和业务条件的提升。PSCI还设立了年度奖项，表彰在可再生能源教育方面做出贡献的供应商。

PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）审核的核心是核查医药供应链相关主体的合规性与伦理践行情况，文件准备的齐全度直接决定审核效率，一份无遗漏的准备清单，能帮助主体规避审核漏洞、顺利通过核查。以下整理PSCI审核必备文件清单，覆盖全审核维度，确保齐全无冗余、贴合审核要求。

解读 PSCI 公平竞争原则：规避商业伦理风险

在医药供应链领域，公平竞争是维护行业秩序、保障行业良性发展的核心基石，而PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）所倡导的公平竞争原则，正是引导相关主体规避商业伦理风险、实现合规经营的重要指引。不同于泛化的行业准则，PSCI公平竞争原则紧密贴合医药供应链的特殊性，聚焦伦理底线与竞争规范，为从业者提供了可落地的行为遵循。

PSCI 数据隐私合规：制药企业实操要点

PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）将数据隐私纳入伦理合规核心维度，制药企业因业务特殊性，涉及患者信息、生产数据、供应链敏感信息等多元隐私数据，做好数据隐私合规既是适配PSCI审核的关键，也是企业合规运营的底线。本文聚焦制药企业PSCI数据隐私合规的实操核心，摒弃理论化表述，梳理可直接落地的要点，助力企业高效规避隐私合规风险。

解读 PSCI 2024 新规企业合规调整方向

PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）2024年新规聚焦供应链合规的精细化、数字化与协同化，在原有管控基础上优化了审核标准、完善了管控要求，对企业合规管理提出了新挑战。精准解读新规核心变化，明确针对性的合规调整方向，是企业高效适配新规、规避合规风险的关键。本文立足新规要点，拆解企业合规调整的核心路径，助力企业快速实现合规适配。

PSCI 审核员工访谈技巧：提前做好这些准备

PSCI审核中，员工访谈是核查合规落实情况的重要环节，访谈结果直接影响整体审核成效。不同于文件核查和现场巡查，员工访谈更侧重实际操作与认知的真实性，提前做好充分准备，既能帮助员工从容应答，也能让审核更高效顺畅。本文聚焦访谈前的核心准备要点，梳理实用技巧，助力企业和员工精准应对PSCI审核访谈。

PSCI 与 GMP 融合合规管理效率翻倍

在医药行业合规管控中，PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）聚焦供应链全链条规范，GMP侧重生产环节质量与安全管控，两者看似各有侧重，实则核心目标高度契合。将两者深度融合，打破管控壁垒、整合管理资源，能有效避免重复工作、降低合规成本，实现医药企业合规管理效率翻倍，这也是当前企业合规管控的核心方向。

PSCI 现场审核重点：生产区域核查应对

在PSCI现场审核中，生产区域作为医药供应链合规管控的核心环节，其核查结果直接影响审核成效，明确核查重点、掌握科学应对方法，是企业顺利通过审核的关键。本文聚焦生产区域核查核心要点，结合实操经验梳理应对思路，助力企业高效配合审核、规避合规风险。

PSCI 健康与安全维度达标：关键整改措施

PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）健康与安全维度是审核核心要点之一，直接关系到制药供应链运营安全与人员权益，也是不少企业易出现不合规、需反复整改的环节。本文聚焦该维度达标关键，拆解可落地的整改措施，助力企业精准解决不合规问题，高效实现达标要求。

A/B/C 类供应商 PSCI 审核差异：精准适配标准

PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）审核中，会依据供应商运营复杂性与业务属性，将其划分为A、B、C三类，不同类别供应商的审核标准、范围及严格程度差异显著。精准把握这些差异，能帮助企业避免审核准备偏差，高效适配对应标准，本文聚焦三类供应商审核核心差异，拆解实操适配要点。