PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）健康与安全维度是审核核心要点之一，直接关系到制药供应链运营安全与人员权益，也是不少企业易出现不合规、需反复整改的环节。本文聚焦该维度达标关键，拆解可落地的整改措施，助力企业精准解决不合规问题，高效实现达标要求。

一、整改前置：精准排查不合规隐患

整改的核心前提是全面排查，避免盲目整改导致遗漏或无效投入。排查需围绕PSCI健康与安全核心要求展开，重点覆盖四个关键方向：一是作业环境安全，排查生产车间、仓储区等区域的设施隐患，以及粉尘、有害气体等潜在风险；二是危险物质管理，核查制药化合物质、中间材料等的存储、使用是否规范；三是应急体系，检查应急设备配备、应急流程制定情况；四是员工防护，排查防护装备配备、健康监测及安全培训落实情况。排查过程中需详细记录问题细节，明确问题根源，为后续针对性整改奠定基础。

二、核心整改措施：聚焦关键环节落地

针对排查出的不合规隐患，需分类落实整改措施，兼顾实操性与合规性，确保整改到位、不反弹。在危险物质管理方面，需对各类危险物质进行分类存储，张贴清晰的安全警示标识与相关安全信息，配备对应的防护装备，同时规范危险物质的领用、使用及废弃流程，避免员工过量接触有害物。

作业安全整改需聚焦设施完善与流程规范，针对车间设备隐患及时检修或更换，划分安全作业区域，明确作业操作标准，杜绝高强度体力作业或违规操作带来的安全风险。员工防护层面，需按需配备专业防护用品，建立员工健康监测机制，定期开展健康检查，同时畅通反馈渠道，鼓励员工举报工作场所中的安全隐患，确保员工权益得到保障。

应急体系整改是重点环节，需完善应急计划与应对程序，针对危险物质泄漏等可能出现的危急状况，制定专项处置流程，配备充足的应急设备并定期检查、维护，确保设备可正常使用，同时定期组织应急演练，提升员工应急处置能力，最大限度降低突发状况的影响。

三、整改闭环：把控核查与巩固要点

整改并非一次性操作，需形成闭环管理，避免同类问题再次出现。整改实施过程中，需明确各环节责任人与完成时限，定期自查整改进度，及时解决整改过程中出现的问题，确保整改措施落地见效。整改完成后，需逐一对不合规隐患进行复核，核查整改效果，确认所有问题全部整改到位。

同时，需将整改措施融入日常运营管理，建立常态化安全巡查机制，定期开展员工健康与安全培训，强化员工安全意识与操作规范，将PSCI健康与安全要求转化为日常工作标准，形成长效管理机制，持续巩固整改成果，确保长期符合审核标准。