PSCI

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PSCI是国际药品行业协会的简称（Pharmaceutical Supply Chain Initiative），是一个由药品和医疗公司组成的非营利性组织，旨在改善供应链的社会、健康、安全和环境方面的表现。PSCI的成员共同遵守一套供应商行为准则，通过培训、审核、改善和分享等方式，推动供应商的责任管理和业务条件的提升。PSCI还设立了年度奖项，表彰在可再生能源教育方面做出贡献的供应商。

在制药行业供应链管控日益严格的背景下，PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）审核已成为制药辅料供应商进入主流供应链、获得合作认可的重要门槛。对于辅料企业而言，无需复杂铺垫，精准把握审核要点、落实可操作的准备措施，就能高效通过审核，稳固合作基础。

PSCI 问卷行业适配：不同类型企业填写差异

PSCI问卷是制药供应链合规审核的重要前置环节，其填写质量直接影响审核效率与结果。核心要点在于“适配性”——PSCI会根据企业运营复杂度、供应链关联度划分不同类型，不同类型企业的问卷版本、填写重点的差异显著，若盲目填写易出现偏差。本文聚焦各类企业的填写差异，拆解实操要点，帮助企业精准适配问卷要求，高效完成填写。

PSCI 五大原则深度解读：合规优先级排序

PSCI五大原则是制药供应链合规的核心指引，合理排序合规优先级，能帮助企业高效分配资源、规避核心风险，避免“眉毛胡子一把抓”导致的合规低效。本文深度解读PSCI五大原则，明确合规优先级排序逻辑，结合实操场景拆解要点，助力企业精准落实合规要求，实现高效合规。

制药研发企业 PSCI 合规：实验室安全管理

制药研发实验室是试剂、精密仪器集中使用的核心场所，其安全管理不仅关乎人员与环境安全，更是PSCI合规的重要组成部分。不少企业因实验室安全管控不到位，导致PSCI审核出现违规，影响合规进度。本文聚焦PSCI合规要求，梳理制药研发企业实验室安全管理的核心要点与实操方法，帮助企业高效落实合规要求，规避安全与合规风险。

PSCI 审核 CAP 跟进：确保整改通过复核

PSCI 审核中，纠正行动计划（CAP）的跟进质量，直接决定整改能否通过复核。不少企业虽能按时制定CAP,却因跟进不到位、整改不彻底，导致复核失败，浪费时间与精力。本文聚焦CAP跟进的核心要点，梳理常见问题，给出可落地的实操方法，帮助企业高效推进整改，确保顺利通过PSCI审核复核。

中小企业 PSCI 合规成本控制：高效达标方案

针对上述痛点，中小企业需坚持“精准合规、高效协同、轻量化管理”的原则，无需过度投入，即可实现PSCI合规与成本控制的双赢。

PSCI 管理体系持续改进：审核加分技巧

PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）审核中，管理体系的持续改进不仅是合规基础，更是获得审核加分的核心亮点。不少企业虽能满足PSCI基础审核要求，却因缺乏系统性的改进方法，难以凸显优势。以下梳理贴合PSCI审核导向、可落地的持续改进加分技巧，助力企业在审核中脱颖而出，同时夯实合规管理基础。

PSCI 审核常见不符合项：整改实例参考

PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）审核的核心是核查医药供应链主体的合规践行情况，不少企业因对审核要点把握不足，易出现各类不符合项，影响审核进度。以下梳理审核中高频出现的不符合项，并对应给出可落地的整改思路，为相关企业提供参考，助力高效完成整改、规避审核风险。

原料药企业 PSCI 环境合规：废水废气处理技巧

在原料药生产过程中，废水废气排放是PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）环境合规审核的重点，也是企业规避合规风险的关键环节。PSCI环境原则明确要求企业规范污染物处理，实现排放达标与总量双控，结合原料药生产废水难降解、废气成分复杂的特点，以下整理贴合PSCI合规要求的废水废气处理实用技巧，助力企业高效落实合规要求。