
在全球医药供应链日益强调合规与可持续的背景下,物流与仓储中心作为连接生产与终端的关键环节,正成为PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative,药品供应链倡议)审核的重要对象。尽管其运营复杂度低于化学或制剂工厂,但因其涉及产品安全、环境管理及劳工权益等多维度责任,PSCI审核对其仍设定了明确且具体的要求。本文聚焦物流与仓储类供应商在PSCI审核中的核心关注点,帮助相关企业精准把握合规要点。
管理体系与风险控制是根基
PSCI审核首先关注企业是否建立了覆盖治理、伦理、人权、健康安全与环境五大领域的管理体系。对于物流与仓储中心而言,重点在于是否将PSCI原则融入日常运营。例如,企业需证明已制定并传达适用于全体员工及承包商的行为准则,并定期开展相关培训。同时,必须具备有效的变更管理流程——如引入新温控设备、调整库区布局或更换运输服务商时,是否评估其对产品完整性、员工安全或环境的影响。此外,业务连续性计划亦不可缺失,尤其需涵盖断电、火灾、极端天气或信息系统故障等场景下的应急响应机制,确保药品储存条件不因突发事件而失效。
人员管理与工作条件受严格审视
尽管物流中心通常不涉及高危化学操作,但PSCI对人权与劳工标准的要求并无降低。审核中会重点核查是否存在强制劳动、扣押证件、超时加班等问题。特别是针对外包搬运工、临时分拣员及跨境运输司机等非正式雇员,企业须提供清晰的用工合同、考勤记录及薪酬支付凭证,确保其工资不低于法定最低标准,且加班为自愿性质。此外,仓库作业环境是否符合人机工程学要求、高温或冷库区域是否配备适当防护、员工是否接受过叉车操作或高空作业安全培训等,均属健康与安全审核范畴。值得注意的是,PSCI强调员工应能通过匿名渠道提出申诉,且企业需对投诉进行记录与闭环处理。
环境合规与产品保护贯穿始终
物流仓储虽非高排放行业,但PSCI仍要求其履行环境责任。审核将检查企业是否持有废水排放、危险废物(如废弃电池、制冷剂)处置等必要许可,并核实废弃物交由有资质第三方处理的记录。对于设有冷藏库或使用柴油叉车的站点,温室气体排放数据是否被监测亦可能被关注。更重要的是,产品保护是医药物流的生命线。审核会验证温湿度监控系统是否有效运行、报警机制是否及时、出入库记录是否可追溯,以及防盗防篡改措施是否到位。任何可能导致药品混淆、污染或失效的管理漏洞,都可能构成严重不符合项。
综上所述,物流与仓储中心在应对PSCI审核时,不能因其“非生产”属性而轻视合规建设。从管理体系搭建到一线操作细节,从员工权益保障到产品全程守护,每一环节都需体现责任意识与制度执行力。唯有如此,方能在PSCI审核中展现可靠伙伴形象,赢得医药客户的长期信任。PSCI审核不仅是合规检验,更是提升运营韧性与品牌价值的重要契机。企业应以常态化管理替代突击迎检,将PSCI原则真正内化为日常行动准则。通过十至十五次的PSCI审核实践积累,优秀物流服务商将逐步建立起区别于同行的核心竞争力。
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