PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）审核通过并非合规终点，而是持续坚守合规底线的起点。对于制药辅料供应商而言，唯有搭建科学可行的长效管理机制，才能将审核要求转化为日常运营规范，实现持续合规，稳固供应链合作基础。

PSCI审核后持续合规的核心导向

PSCI审核后，持续合规的核心导向在于“常态化、闭环化、动态化”.不同于审核前的针对性准备，持续合规更强调将PSCI审核标准深度融入日常运营的每一个环节，而非形式化应付。核心是建立“自查-整改-验证-优化”的闭环，确保审核中发现的问题彻底整改、不再反弹；同时需动态适配PSCI相关要求的更新，结合行业合规趋势，及时优化管理措施，避免合规脱节。此外，持续合规还需覆盖质量、环境、劳工权益、健康安全等所有审核维度，实现全方位、无死角的合规管控。

长效管理机制的具体搭建路径

搭建持续合规长效管理机制，需立足实操、贴合企业运营实际，无需复杂设计，重点落实四大关键举措。首先要建立常态化自查与整改闭环机制，结合PSCI审核要点，制定定期自查计划，明确自查周期、责任部门与核查内容，全面排查生产、仓储、管理等各环节的合规隐患。对自查发现的问题，建立详细整改台账，明确整改措施、完成时限与责任人，整改完成后及时组织复核，确保问题闭环，杜绝同类问题重复出现。

完善文件与记录的全生命周期管理，是持续合规的基础保障。需结合PSCI审核要求，定期梳理更新质量手册、工艺规程、环保管理制度、劳工权益保障文件等核心资料，确保文件内容与实际运营一致、与最新合规要求同步。同时规范记录填写、归档、查阅与留存流程，涵盖生产记录、检验报告、培训记录、环保监测数据等，确保所有运营环节可追溯，满足PSCI后续核查需求。

强化人员合规意识与能力培育，是机制落地的关键。合规管理离不开全员参与，需建立常态化培训机制，分层开展PSCI相关知识、合规操作规范、安全防护技能等培训，覆盖管理层、一线员工等所有岗位。培训后进行针对性考核，确保员工熟练掌握合规要求，将合规意识融入日常工作，主动规避违规行为。同时畅通员工反馈渠道，鼓励员工举报合规隐患，形成全员参与、共同坚守的合规氛围。

建立动态风险防控与体系优化机制，应对合规不确定性。定期开展合规风险评估，结合PSCI要求更新、行业政策变化及企业运营调整，识别潜在合规风险，提前制定防控措施。同时，每一次PSCI后续核查或内部自查后，及时总结经验教训，分析管理机制中的薄弱环节，针对性优化自查计划、培训内容与管理制度，让长效管理机制始终适配合规需求，实现持续升级。