PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）审核的核心是核查医药供应链主体的合规践行情况，不少企业因对审核要点把握不足，易出现各类不符合项，影响审核进度。以下梳理审核中高频出现的不符合项，并对应给出可落地的整改思路，为相关企业提供参考，助力高效完成整改、规避审核风险。

一、环境类常见不符合项及整改思路

环境类不符合项是PSCI审核中最为高频的类型，核心集中在污染物处理管控不到位、台账不完整两大方面。常见不符合项包括废水废气处理参数记录不全、危险废物贮存不规范、排放监测不及时，这类问题多因日常管理疏忽、流程不规范导致，整改核心是补齐管控短板、实现全流程可追溯。

针对此类不符合项，整改需分两步推进：首先，规范污染物处理全流程，对照PSCI环境原则要求，完善废水废气处理设施的运行管控，明确专人负责记录处理参数、运行状态，确保每一项操作都有迹可循；其次，整改危险废物贮存问题，划分专属贮存区域、做好防渗防泄漏防护，张贴规范警示标识，明确贮存时限与处置流程。同时，完善环境监测机制，定期开展排放监测，补齐过往缺失的监测记录，形成“处理-监测-记录”的闭环管理，确保贴合PSCI合规要求。

二、劳工权益类常见不符合项及整改思路

劳工权益类不符合项主要聚焦于用工管理不规范，常见问题包括劳动合同未规范备案、工时记录与薪酬发放脱节、员工申诉渠道不畅通，这类问题违背PSCI劳工权益原则，需重点整改以保障员工合法权益。

整改过程中，需先全面梳理用工档案，补全所有员工的劳动合同备案手续，明确劳动合同中岗位、薪酬、工时等核心条款，确保合同内容合规；其次，规范工时与薪酬管理，统一考勤记录与薪酬发放标准，确保加班记录、考勤数据与薪酬发放金额一致，杜绝工时超标、薪酬拖欠等问题。同时，搭建完善的员工申诉渠道，明确申诉处理流程与回复时限，公示申诉方式，建立申诉记录台账，及时处理员工诉求，确保员工权益得到有效保障，符合PSCI审核要求。

三、合规管理类常见不符合项及整改思路

合规管理类不符合项多集中在制度不完善、执行不到位，常见问题包括反贿赂制度未落地、自我评估问卷（SAQ）填写不规范、合规培训缺失，这类问题会影响PSCI审核对企业合规体系的评价，需针对性完善。

整改时，需先结合企业自身运营特点，完善反贿赂、利益冲突管理等相关合规制度，明确各岗位合规责任，将合规要求融入采购、合作等全流程；其次，重新梳理SAQ填写内容，补充缺失的佐证材料，确保填写信息真实、完整，贴合企业实际运营情况；最后，开展全员合规培训，普及PSCI核心原则与企业合规制度，建立培训签到与考核记录，提升员工合规意识，确保合规制度真正落地执行，避免同类不符合项再次出现。