在原料药生产过程中，废水废气排放是PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）环境合规审核的重点，也是企业规避合规风险的关键环节。PSCI环境原则明确要求企业规范污染物处理，实现排放达标与总量双控，结合原料药生产废水难降解、废气成分复杂的特点，以下整理贴合PSCI合规要求的废水废气处理实用技巧，助力企业高效落实合规要求。

一、原料药企业PSCI合规下废水处理技巧

原料药生产废水含难降解有机物、残留原料等成分，处理核心是贴合PSCI排放管控要求，实现预处理、生化处理、深度处理的闭环管控，确保排放达标且可追溯。预处理环节是基础，需优先破除废水毒性、提升可生化性，避免后续处理难度增加。实操中可通过调节废水pH值，结合絮凝沉淀工艺，去除废水中的悬浮杂质与部分大分子污染物，为生化处理创造条件，这也是落实PSCI合规的基础步骤。

生化处理是废水降解的核心环节，需结合废水成分优化处理工艺，确保有机物有效降解。可采用厌氧+好氧组合工艺，通过驯化专属降解菌群，分解废水中的难降解污染物，同时控制水力停留时间，保障降解效率。需注意，处理过程中要建立完整的运行台账，详细记录处理参数、降解效果，贴合PSCI对环境管理可追溯的要求，避免因台账缺失影响合规审核。

深度处理是合规保障的关键，需针对生化处理后的出水进一步净化，确保达到PSCI关联的排放标准。可采用膜分离、臭氧催化氧化等工艺，去除残留的微量污染物，同时实现水资源的循环回用，既符合PSCI资源利用规范，也能降低企业用水成本。处理后的废水需定期进行监测，确保排放浓度与总量双达标，杜绝超标排放风险。

二、原料药企业PSCI合规下废气处理技巧

原料药生产中产生的废气多含挥发性有机物、酸性或碱性气体，处理核心是做好收集管控与净化处理，兼顾有组织与无组织排放合规，契合PSCI环境授权中的污染排放管控要求。废气收集需坚持“全密闭、全覆盖”原则，生产车间、物料储存区等易产生废气的环节，应设置密闭设施与集中收集系统，减少无组织排放，避免因收集不彻底导致的合规隐患。

针对不同类型废气，需采用针对性的净化工艺，确保处理达标。对于挥发性有机物废气，可采用吸附、燃烧等工艺，优先选择可回收利用的吸附技术，既符合环保要求，也能实现资源回收；对于酸性或碱性废气，可采用酸碱吸收工艺，通过中和反应去除有害成分，避免废气排放对周边环境造成影响。处理设施需定期检查维护，确保运行稳定，同时做好运行记录，满足PSCI审核的可追溯要求。

此外，需强化无组织排放管控，物料储存采用密闭容器，输送过程采用密闭管道，减少物料挥发；生产车间保持负压通风，将逸散的废气引入收集系统处理。同时，建立废气排放监测机制，定期排查泄漏点，及时整改隐患，确保废气处理全流程贴合PSCI合规要求，规避审核风险。