
PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)自我评估问卷(SAQ)是制药供应链合规审核的重要前置环节,填写质量直接影响后续审核进度与结果。不少企业因填写疏忽出现偏差、遗漏等问题,导致问卷需反复修改。本文结合实操经验,拆解SAQ零失误填写技巧,助力企业高效完成填写,规避常见误区。
一、填写前:做好3项准备,筑牢零失误基础
SAQ填写的核心前提的是充分准备,避免因仓促上手导致各类失误。首先要明确自身供应商类别,PSCI会根据企业运营复杂程度划分不同类别,不同类别对应不同版本的SAQ模板,需提前确认所属类别,避免因模板错配浪费时间、出现填写偏差。
其次要梳理问卷核心填写维度,SAQ内容围绕PSCI核心要求展开,需提前整合相关资料,包括合规管理制度、岗位责任文件、环境管理台账、劳工权益相关记录等,确保每一项填写内容都有详实依据,杜绝凭空填写。同时要建立跨部门协同机制,明确各部门职责,确保填写过程中能快速调取所需信息,避免因部门衔接不畅导致遗漏。
二、填写中:把握4个核心,规避常见填写失误
填写过程是零失误的关键,需重点规避理解偏差、表述不严谨、信息不一致等常见问题。要逐题研读题干,精准把握问题指向,对于专业术语或模糊表述,可结合问卷附带的指引解读,避免因理解偏差导致填写内容偏离要求,不随意猜测题干意图。
填写时需坚持如实、严谨原则,不夸大、不隐瞒企业实际情况,表述要清晰具体,避免模糊化表述,同时确保问卷各模块填写内容连贯一致,比如管理体系中提及的培训制度,需与相关实操记录的填写内容相匹配,杜绝前后矛盾。此外,要同步整理佐证材料,填写内容需与佐证材料对应,确保每一项回答都可追溯,避免出现“无据可依”的情况。
三、填写后:做好2步核查,守住零失误底线
填写完成并非结束,细致核查是杜绝遗漏与偏差的最后一道防线。首先开展自我核查,逐题核对填写内容,重点检查是否有遗漏、错别字、表述偏差,核对填写信息与佐证材料是否一致,确保无逻辑矛盾、无信息脱节。
其次组织交叉核查,安排不同岗位人员协同核对,依托不同岗位的专业视角,排查个人自查未发现的问题,比如让合规岗位人员核查填写内容的合规性,行政岗位人员核查基础信息的准确性。核查发现问题后及时修改完善,修改后再次核对,确保所有问题全部整改到位,避免因疏忽导致失误遗留。
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