PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）五大原则是制药企业供应链合规的核心指引，直接决定企业合规水平与运营规范性。本文精准解读五大原则，结合制药行业特点，拆解各原则对应的实操要点，助力企业高效落实合规要求，规避运营风险。

一、伦理与诚信原则：筑牢合规底线

伦理与诚信是PSCI五大原则的基石，核心是要求制药企业在全供应链环节坚守诚信准则，杜绝不合规行为。实操中，企业需将伦理与诚信要求融入生产、采购、质量管控全流程，杜绝药品质量虚假记录、供应链贿赂等行为，完善内控机制，明确各岗位合规责任，确保每一项操作都符合诚信准则，从源头规避合规风险。

二、人权原则：坚守合规核心

人权原则聚焦于保障供应链各环节相关人员的基本权利，是制药企业合规的重要前提。实操过程中，企业需尊重员工、供应商及周边群体的基本人权，杜绝歧视、强迫劳动等行为，完善员工知情权与参与权保障机制，在药品研发、生产过程中，兼顾公众健康权益，不开展损害他人合法权益的相关活动，确保合规运营与人文关怀相统一。

三、劳工权益原则：完善合规保障

劳工权益原则针对企业内部及供应链合作方的劳工群体，核心是保障劳工的合法权益。制药企业需严格规范用工管理，落实合理工时、劳动报酬、休息休假等相关要求，完善车间劳动防护措施，针对药品生产岗位的特殊性，配备专业防护用品，定期开展劳工权益培训，提升员工自我保护意识，同时加强对供应链合作方的劳工权益核查，确保全链条劳工权益得到保障，符合PSCI相关要求。

四、环境原则：践行合规责任

环境原则要求制药企业在运营过程中践行绿色发展理念，降低对生态环境的影响。实操中，企业需重点规范药品生产过程中的废水、废气、废渣处理，遵循环保合规标准，优化生产工艺，推行节能降耗措施，减少污染物排放，建立环境管理台账，定期开展环保自查，及时整改环境管理中的薄弱环节，实现合规运营与环境保护的协同推进。

五、管理体系原则：强化合规落地

管理体系原则是确保PSCI其他四大原则落地的关键，核心是建立完善的合规管理体系。制药企业需结合自身运营特点，搭建针对性的合规管理框架，明确合规管理流程、责任分工及考核标准，定期开展合规自查与风险评估，及时识别并化解合规隐患，同时加强员工合规培训，将五大原则融入日常运营管理，确保合规要求落地到每一个岗位、每一个环节。