PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）审核是制药供应链合规性与可持续性的重要评估方式，掌握其全流程要点，能帮助企业高效配合审核、顺利通过考核。本文聚焦审核核心阶段，拆解各环节应对技巧，助力企业轻松应对各类考核要点。

一、审核前期准备：筑牢基础，避免被动

审核前期准备的充分与否，直接决定审核效率与初步结果，核心是做好自查自纠与资料梳理，同时明确各环节衔接要点。企业首先要接收审核通知，明确审核范围、依据原则及时间安排，核心是如实填写自我评估问卷，对照伦理、人权、环境等核心维度，梳理自身运营现状，避免信息偏差引发后续争议。

资料整理是重点，需提前归集人力资源记录、环境合规文件、安全管理流程等相关材料，确保各类记录可追溯、内容完整。同时要做好跨部门协同，明确生产、行政、环保等各部门的职责分工，提前召开协调会，避免因部门衔接滞后影响准备进度。此外，需提前规划现场动线，预留专用会议场地，协调好参与访谈的人员，确保审核当天各项流程顺畅推进。

二、审核现场实施：积极配合，精准响应

现场审核是核心环节，通常围绕开场会议、现场巡查、人员访谈、文档核查四个部分展开，企业需积极配合、精准响应，避免不必要的失分。开场会议上，企业管理层可简要介绍自身运营及责任管理情况，认真倾听审核人员说明审核目的、流程及纪律要求，及时澄清疑问。

现场巡查环节，审核人员会对生产车间、仓储区、废水处理设施等关键区域进行检查，企业需安排专属对接人全程陪同，及时解答审核人员的疑问，对现场发现的小问题可当场说明整改思路。人员访谈时，需确保参与人员如实反馈情况，涵盖管理层、一线员工等不同群体，提前向员工说明审核流程与自身权利，避免出现沟通偏差。文档核查阶段，需快速调取审核人员所需资料，协助其核对数据一致性与完整性，审核末期的闭幕会议上，认真记录初步发现，确认问题要点，为后续整改奠定基础。

三、审核后期整改：闭环管理，确保达标

审核结束后，企业会收到包含评估结果与改进建议的正式报告，核心任务是落实整改要求，形成闭环管理，确保顺利通过复评。首先要在规定时间内解读报告，对发现的问题按风险等级分类，明确高、中、低风险问题的整改优先级，结合自身实际制定详细的整改计划，明确整改责任人和完成时限，避免照搬通用模板。

整改过程中，需定期自查整改进度，及时解决整改过程中出现的问题，按要求同步整改进展，确保整改措施落地见效。整改完成后，需整理好相关佐证材料，包括修订后的制度文件、改进后的现场照片、培训记录等，提前提交审核方核查。同时要建立长效管理机制，将整改措施融入日常运营，避免同类问题再次出现，确保后续合规状态持续稳定。