PSCI 审核的结果直接关系制药企业供应链的合规性与市场信任度，不少企业因对审核核心逻辑把握不足，在实操中陷入误区导致失败。梳理这些常见错误并提前规避，是企业顺利通过审核的关键。

一、自评环节：重形式轻证据的致命漏洞

自评阶段的敷衍是 PSCI 审核失败的首要诱因。许多企业将自评等同于 “按模板填表”,仅满足于条款勾选，却忽略了 PSCI 对实质性证据的刚性要求。例如在劳工薪酬板块，仅声明 “符合最低工资标准” 却无法提供银行流水、考勤记录等佐证材料，极易被判定为记录不实。

部分企业还存在自评范围不全的问题，对 PSCI 涵盖的产品质量伦理、数据隐私保护等维度一笔带过，尤其容易遗漏供应链末端的合规核查。这种 “选择性自评” 会导致审核时问题集中暴露，直接影响审核结果。正确的做法是对照 PSCI 原则逐项拆解，同步搭建 “声明 - 凭证 - 现场” 三重证据链，确保每项合规主张都有迹可查。

二、供应链管理：全链条覆盖的认知偏差

供应链管理的盲区是审核失败的高频触点。一些企业仅关注一级供应商的合规性，对原料药供应商、代工工厂等下级合作方缺乏有效监管，导致审核中发现下级供应商存在童工隐患、环保排放超标等问题，企业因 “管理责任缺失” 被扣分。

另一个典型错误是对不同类型供应商实施 “一刀切” 管理。将适用于核心制造商的全套审核标准强加给服务型供应商，不仅增加管理成本，还会因审核重点错位遗漏关键问题；反之，对原料供应商简化审核流程，则可能埋下质量与合规隐患。企业需根据供应商类型差异化制定核查清单，实现审核精度与效率的平衡。

三、健康安全与劳工权益：实操中的细节疏漏

健康安全与劳工权益板块的细节疏漏，往往成为审核中的 “扣分重灾区”.在生产安全方面，常见错误包括消防通道堵塞、应急设备未定期点检、化学品存放缺少安全技术说明书等，这些直观问题会直接引发高风险不符合项记录。部分企业虽配备了防护设备，却未落实全员培训，导致审核员现场询问时，员工对急救流程、设备操作规范答非所问。

劳工权益方面，超时加班、薪酬计算错误等问题频发。有的企业考勤记录与工资单无法对应，有的则对试用期员工薪酬实行 “双重标准”,低于法定最低工资。此外，未成年工管理不规范，如未安排定期体检、安排禁忌岗位等，也是审核中易被发现的违规点。

四、整改阶段：方案僵化与落地不足

审核后的整改不力会让前期努力付诸东流。不少企业在收到改进建议后，盲目照搬同行整改方案，忽略自身产能与管理实际，导致投入大量资源改造的设施闲置，问题却未根本解决。更严重的是部分企业将整改视为 “一次性任务”,未将改进措施植入日常管理流程，待后续核查时问题再次出现。

缺乏动态追踪机制同样致命。企业往往在提交整改报告后便停止跟进，既没有定期核查整改效果，也未建立内部审核制度。这种 “纸面整改” 无法形成管理闭环，最终导致 PSCI 审核反复失败。整改应结合问题优先级制定个性化方案，明确责任部门与时间节点，并通过常态化自查确保合规状态持续稳定。