
多重审计已成为制药供应链企业的常见负担,重复的文件准备、现场核查与人员配合不仅消耗大量资源,更影响核心业务推进。PSCI 制药管理倡议(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)通过行业协同与机制创新,为缓解这一困境提供了切实可行的解决方案,其独特优势在实践中逐步凸显。
一、审计共享机制:打破重复审核壁垒
PSCI 的核心优势在于建立了高效的审计共享体系,通过专用网络应用程序,供应商完成一次符合标准的审计后,可将结果共享给多个成员企业。这一机制从根源上减少了重复审核频次 —— 以往供应商可能需应对不同客户的多次独立审计,如今只需聚焦单次高质量审计,即可满足多方合规要求。
审计共享并非简单的结果传递,而是基于统一标准的可信信息互通。所有共享审计均严格对标 PSCI 原则及国际与当地法规要求,覆盖伦理、劳工权益、健康安全等核心领域,确保成员企业能通过共享报告准确评估供应商表现。这种模式既为供应商节省了重复迎审的时间与人力成本,也为成员企业降低了独立审计的资源投入。
二、统一框架体系:构建标准化审核基准
PSCI 通过明确的原则与方法论,建立了行业通用的审计框架,从根本上解决了因审核标准差异导致的重复劳动问题。该框架将分散的合规要求整合为五大核心领域,形成清晰的评估维度,让供应商无需为适配不同客户的审核逻辑而反复调整准备方向。
统一框架带来了审核流程的一致性,从自我评估问卷填写到现场核查重点,再到纠正措施计划(CAP)的制定,均有标准化指引。供应商只需按照一套流程完善管理体系、梳理证据文件,即可应对不同成员企业的合规查验。这种标准化不仅降低了适配成本,更帮助供应商建立起系统性的合规基础,减少因标准模糊导致的整改反复。
三、灵活审核模式:适配场景降低迎审压力
针对不同供应链环节与企业规模,PSCI 设计了多元审核方式,包括完全远程审核、部分远程与现场结合审核及传统现场审核,为减少审计干扰提供了灵活选择。对于地理位置偏远或业务流程数字化程度高的供应商,远程审核可大幅节省差旅与时间成本,避免现场审核对生产节奏的频繁打断。
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