PSCI 审核已成为衡量制药供应链合规性的重要标准，其核心在于评估企业在多维度的责任实践表现。不少企业因准备不足陷入被动，其实通过科学规划与精准应对，就能提升审核通过率。

一、审核前：精准筹备筑牢基础

审核前的系统性准备是通过审核的关键。首先要做好自评与证据梳理，需对照 PSCI 制药管理倡议（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）涵盖的道德、劳动、健康与安全、环境和管理系统五大领域，逐项开展内部核查。尤其要关注容易出现漏洞的环节，比如工时记录需确保真实完整，避免与工资单出现逻辑矛盾，加班安排需符合自愿原则与法定时限。

文件体系的完善同样重要。应提前整理好员工合同、培训记录、消防设施点检表、化学品安全技术说明书等关键材料，确保每份文件都能追溯到具体时间与责任人。针对管理系统要求，需建立清晰的风险管理流程、应急响应预案和申诉机制，并留存相关运行记录，避免因制度空转导致扣分。

二、现场审核：细节把控应对有方

现场审核环节需兼顾流程规范与人员配合。审核员通常会进行现场勘查，车间消防通道必须保持畅通，灭火器、应急灯等设备需在有效期内且无遮挡，危险设备需加装防护装置并张贴警示标识。若涉及化学品管理，容器必须有明确标签，操作人员需能准确说明防护要求与应急处理方法。

人员访谈是容易失分的环节，需提前对不同岗位员工开展培训。一线员工应熟悉本岗位安全操作规程、急救流程，管理层则需清晰阐述质量管控体系与持续改进措施。回答问题时需保持客观真实，避免与文件记录出现偏差，若遇到不确定的问题，可如实说明后及时提供补充材料，切勿随意编造信息。

针对不同审核方式需做好针对性准备：远程审核时要提前调试视频设备，确保能清晰展示生产现场与关键区域；现场审核则需安排专人配合，及时调取所需文件与记录，保障审核流程顺畅。

三、审核后：整改落地巩固成果

审核结束后并非万事大吉，需重视纠正措施计划的落实。收到审核报告后，要第一时间分析不符合项的性质与根源，制定具体整改方案，明确责任部门与完成时限。整改过程中需留存完整记录，比如针对消防隐患的整改前后对比照片、员工补充培训的签到表等。

对于需要共享的审核文件与整改报告，应按照要求及时上传至指定平台。若涉及后续跟进审核，需提前开展内部复查，确保所有问题均已整改到位，且建立了长效管控机制，避免同类问题再次出现。通过这一系列闭环管理，既能顺利通过审核，更能推动企业供应链管理水平的实质性提升。