PSCI是国际药品行业协会的简称(Pharmaceutical Supply Chain Initiative),是一个由药品和医疗公司组成的非营利性组织,旨在改善供应链的社会、健康、安全和环境方面的表现。PSCI的成员共同遵守一套供应商行为准则,通过培训、审核、改善和分享等方式,推动供应商的责任管理和业务条件的提升。PSCI还设立了年度奖项,表彰在可再生能源教育方面做出贡献的供应商。
解读 PSCI 2024 新规 企业合规调整方向
PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)2024年新规聚焦供应链合规的精细化、数字化与协同化,在原有管控基础上优化了审核标准、完善了管控要求,对企业合规管理提出了新挑战。精准解读新规核心变化,明确针对性的合规调整方向,是企业高效适配新规、规避合规风险的关键。本文立足新规要点,拆解企业合规调整的核心路径,助力企业快速实现合规适配。
PSCI 审核员工访谈技巧:提前做好这些准备
PSCI审核中,员工访谈是核查合规落实情况的重要环节,访谈结果直接影响整体审核成效。不同于文件核查和现场巡查,员工访谈更侧重实际操作与认知的真实性,提前做好充分准备,既能帮助员工从容应答,也能让审核更高效顺畅。本文聚焦访谈前的核心准备要点,梳理实用技巧,助力企业和员工精准应对PSCI审核访谈。
PSCI 与 GMP 融合 合规管理效率翻倍
在医药行业合规管控中,PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)聚焦供应链全链条规范,GMP侧重生产环节质量与安全管控,两者看似各有侧重,实则核心目标高度契合。将两者深度融合,打破管控壁垒、整合管理资源,能有效避免重复工作、降低合规成本,实现医药企业合规管理效率翻倍,这也是当前企业合规管控的核心方向。
PSCI 现场审核重点:生产区域核查应对
在PSCI现场审核中,生产区域作为医药供应链合规管控的核心环节,其核查结果直接影响审核成效,明确核查重点、掌握科学应对方法,是企业顺利通过审核的关键。本文聚焦生产区域核查核心要点,结合实操经验梳理应对思路,助力企业高效配合审核、规避合规风险。
PSCI 健康与安全维度达标:关键整改措施
PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)健康与安全维度是审核核心要点之一,直接关系到制药供应链运营安全与人员权益,也是不少企业易出现不合规、需反复整改的环节。本文聚焦该维度达标关键,拆解可落地的整改措施,助力企业精准解决不合规问题,高效实现达标要求。
A/B/C 类供应商 PSCI 审核差异:精准适配标准
PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)审核中,会依据供应商运营复杂性与业务属性,将其划分为A、B、C三类,不同类别供应商的审核标准、范围及严格程度差异显著。精准把握这些差异,能帮助企业避免审核准备偏差,高效适配对应标准,本文聚焦三类供应商审核核心差异,拆解实操适配要点。
PSCI 自我评估问卷(SAQ)填写技巧 零失误攻略
PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)自我评估问卷(SAQ)是制药供应链合规审核的重要前置环节,填写质量直接影响后续审核进度与结果。不少企业因填写疏忽出现偏差、遗漏等问题,导致问卷需反复修改。本文结合实操经验,拆解SAQ零失误填写技巧,助力企业高效完成填写,规避常见误区。
解读 PSCI 五大原则:制药企业合规实操要点
PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)五大原则是制药企业供应链合规的核心指引,直接决定企业合规水平与运营规范性。本文精准解读五大原则,结合制药行业特点,拆解各原则对应的实操要点,助力企业高效落实合规要求,规避运营风险。
PSCI 审核全流程指南:轻松应对各阶段考核
PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)审核是制药供应链合规性与可持续性的重要评估方式,掌握其全流程要点,能帮助企业高效配合审核、顺利通过考核。本文聚焦审核核心阶段,拆解各环节应对技巧,助力企业轻松应对各类考核要点。
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